Fotó: Shutterstock

Nem a vakcinától van félnivalónk, hanem a vírustól

A koronavírus-világjárvány hatására legtöbben olyan – virológiai, epidemiológiai, belgyógyászati – fogalmakat ismerhettünk meg, mint az antitest, a vírus reprodukciós ráta, a citokin vihar, és a szélesebb közvélemény cserél eszmét a halálozási rátáról, a SARS-CoV-2 életképességéről, a védekezési módok hatékonyságáról. Létezik azonban egy olyan terület, amelyre a szakértőkön kívül mások nem merészkednek, és az ismeretterjesztő írások keretei nem elég nagyok ahhoz, hogy valóban átláthatóvá és érthetővé tegyék a fejlemények hátterét a többségünk számára. Ez a gyógyszerfejlesztés és a vakcinafejlesztés területe.

A vírusvektor vakcina fogalmával és pontos működésével valószínűleg jóval kevesebben vagyunk tisztában, mint a fertőzés tüneteivel. Ezen nem kell meglepődnünk, hiszen „békeidőben” az emberek nagy része az oltóanyagokkal csak az influenza szezon idején vagy gyermekük világrajöttét követően a kötelező védőoltások beadása során találkozik – ismerteti a Századvég elemzése.

Mivel a különböző vakcinakutatások és fejlesztések általában a szélesebb közvélemény figyelmétől távol, bonyolult szakmai protokollok és szigorú hatósági ellenőrzés mellett zajlanak, így nem meglepő, hogy az oltóanyagellenes mozgalmak könnyű célpontjává válhatnak. Ezeknek a mozgalmaknak közös jellemzője, hogy az ismeret hiányt gyanakvással és különféle összeesküvés elméletekkel próbálják kompenzálni. Ugyanakkor a Századvég 2019. júniusi közvélemény-kutatásának eredménye szerint hazánkban a megkérdezettek meghatározó többségének (91 százalékának) nincs ellenérzése a védőoltásokkal szemben, míg az ellenzők tábora ebben az esetben elenyésző (7 százalék). Így megállapítható, hogy általában véve az oltásellenes kezdeményezések nem találnak táptalajt a lakosság körében, és az emberek töredéke az, aki általában is oltásellenes.

A vakcinafejlesztés társadalmi megítélése

A Századvég 2020 októberében 1000 fő reprezentatív megkérdezésével készült közvélemény-kutatása alapján a magyarok elsöprő többsége (90 százaléka) szerint ingyenessé kell tennie a magyar kormánynak a koronavírus elleni védőoltást, míg mindössze a megkérdezettek 10 százaléka volt más véleményen.
A többség elsősorban a várhatóan forgalomba kerülő vakcinák esetleges mellékhatásaitól tart, és a „jobb félni, mint megijedni” elv alapján inkább kivárnának a védőoltás beadatásával. Mindez érthető – ha nem is helytálló – reakció egy olyan ismeretlen és szakmailag nehéz terület esetén, mint a vakcinafejlesztés. Míg az elvakult, oltásellenességet propagáló weboldalak észérvekkel és tájékoztatással nem meggyőzhetőek, a csendes többség igen.

Fontos a vakcinával kapcsolatos félelmek eloszlatása

A médiában sajnálatos módon sokszor összefolynak a kellő szakmai dokumentációval nem rendelkező és a krónikus betegeknek nem ajánlott orosz vakcinával kapcsolatos hírek, illetve a WHO által is kontrollált és szakmailag részletesen dokumentált kutatások. Fontos azonban tudni, hogy az óvatosságra intő hírek a 42 klinikai tesztelési fázisban lévő készítmény közül egyre vonatkoztak. Az Európai Unió területén ez a kellő tesztelésen még át nem esett védőoltás nem hozható forgalomba, és a magyar kormány is elkötelezett a legígéretesebb és legbiztonságosabb készítmény beszerzése mellett, így az uniós vakcinaelosztási rendszerhez csatlakozva jelentett be igényt 5 millió adag védőoltásra.

Jelenleg 11 vakcinajelölt tesztelése tart a széles körű, úgynevezett fázis III. tesztelési szakaszban, egyenként jellemzően 30 ezer önkéntes bevonásával. Egyes jelöltek tesztelése már július óta tart, a végéhez közeledik, így már egyenként is több tízezres, összességében pedig már százezres nagyságrendben kapták meg emberek a védőoltást. Nincs szó tehát arról, hogy úgy helyeznének forgalomba védőoltást, hogy a szakemberek és a hatóságok nem végzik el a szokásos vizsgálati eljárásokat. Ez azt is jelenti, hogy mire egy vagy több oltóanyag elérhetővé válik, addigra már a nagy számban elvégzett kísérleteknek köszönhetően rengeteg ember vakcinálására fog sor kerülni.

Az, hogy keveset tud a közvélemény a tesztelési procedúráról, nem annak a jele, hogy ne lenne átlátható a folyamat. Mindössze azt jelenti, hogy a szélesebb közvélemény számára túl száraz szakmai anyagokról van szó, de például jelenleg is bárki hozzáférhet minden vakcinajelölt valamennyi tesztelési fázisának főbb adataihoz, kezdve a felelősök nevével és beosztásával, a részletes kritériumokkal, helyszínek és időszakok megjelölésével, sőt az elsődleges információforrás elérhetőségével. Elég néhány kattintás a WHO honlapján. Amelyik kutatóintézet nem lenne hajlandó megosztani a nyilvánossággal az adatait, vizsgálati jegyzőkönyveit, kiírja magát az elfogadott készítmények listájáról.

A klinikai vizsgálatok felgyorsítása nem a szakmai szabályok átlépését jelenti. Valamennyi jogi, hatósági és szakmai kritérium ugyanúgy érvényben van, mint a járvány előtti években. Éppen ezért nincs még forgalmazásra jóváhagyott védőoltás, a szakmai biztonsági szabályok áthágásával már most elérhető lenne a vakcina. Ahol gyorsítani lehet az engedélyeztetési folyamatokon, az az adminisztráció és a szervezés.

Ezt az alábbi nagyon egyszerű példán keresztül lehet bemutatni: képzelje el, hogy egy tanár fel akarja gyorsítani a dolgozatok javítását. Korábban megvárt minden tanulót, majd egyben nekilátott a javításnak. Most ellenben a leggyorsabban végző tanulók dolgozatának javításához rögtön hozzálát, és mire a leglassabb is befejezi, a feladat harmadát már el is végezte. Ugyanolyan alapos és szigorú maradt, mint korábban volt, a folyamatok gyorsítása nem befolyásolta a munkája végeredményét. A vakcinatesztelési eljárásokban a részeredmények kiértékelésével, az önkéntestoborzás feszített tempójával a korábbi gyakorlathoz képest jelentősen felgyorsítható az eljárás. Új lehetőség a vizsgálati fázisok összevonása, amely szintén nem egy fázis átugrását jelenti, hanem azt, hogy két fázis egy folyamat keretében valósítanak meg. Egy összevont II-III. fázisú vizsgálatnak teljesítenie kell a végső tesztelési eljárás valamennyi kritériumát.

VAKCINAFEJLESZTÉSI FÁZISOK RÖVIDEN

  • Preklinikai fázis – Állatkísérletek, leggyakrabban egereken és
    majmokon vizsgálják a kiváltott immunválaszt.
  • fázis I. vizsgálat – Kis számú emberen elvégzett teszt, amely során az
    immunválasz kiváltásához szükséges adagolást, valamint az esetleges
    mellékhatásokat vizsgálják.
  • fázis II. vizsgálat – Néhány száz ember bevonásával zajló vizsgálat, amely a készítmény biztonságosságát és a különböző embereknél (pl. idősek és fiatalok, stb.) kiváltott reakciókat vizsgálja.
  • fázis III. vizsgálat – Több ezer ember bevonásával, kontrollcsoport létrehozásával valósul meg. Célja a hatékonyság pontos arányának
    meghatározása és az esetleges ritkább mellékhatások azonosítása.
  • A monitorozás az esetleges engedélyezést követően sem fejeződik be!

Ha a felelősség kérdését nézzük: egy sikeres és időben engedélyezett vakcina hatalmas presztízst jelenthet a kutatóintézetnek, a gyártó vagy támogató cégnek egyaránt. Magasról lehet azonban nagyot esni, így az esetleges kudarc vagy a biztonságosságot érintő negatív hír olyan károkat okozhat egy cégnek, amit senki sem mer megkockáztatni. Nem kell abban hinnünk, hogy a gyógyszercégek csak közérdekből dolgoznak minden energiájukkal a biztonságos védőoltás megtalálásán. Az üzleti érdekük is az, hogy csak akkor hozzák forgalomba a készítményt, ha átment minden szokásos szakmai ellenőrzésen. Valószínűleg senki sem költ euroszázmilliókat arra, hogy a végén tönkretegye vele saját reputációját. Üzletileg csak a jó vakcina lesz kifizetődő.
Amikor a védőoltásról döntünk, tudnunk kell azt, hogy ha csak a lakosság fele oltatja be magát, az nem elég önmagában a nyájimmunitás kialakulásához, amely a vírus fokozatos eltűnéséhez vezetne. Nem háríthatjuk át tehát másra saját védelmünket vagy idős szeretteink biztonságát, csak akkor válhat a múlt részévé a koronavírus járvány, ha egyénileg is felelősséget vállalunk. Ha nem magunk, hát környezetünk miatt.

Végül pedig talán a legfontosabb szempont, ami mindig kimarad a vírustagadók és oltásellenesek elméleteiből: míg kétkedést, gyanakvást igen, megoldást azonban soha nem tudtak szállítani.

Eddig még egyetlen ilyen típusú mozgalom sem árulta el, hogy mi a végső fegyver egy ilyen világjárvánnyal szemben.

Fontos kérdés ez, amikor azt látjuk, hogy a pandémia második hullámában ismét kezdik elérni a nyugati fejlett országok egészségügyi rendszereik korlátait. Ha nem egy biztonságos és hatékony vakcina, akkor mi tudja garantálni azt, hogy a gazdaság újra működjön, és ismét a régi életünket tudjuk élni anélkül, hogy ezzel a saját és embertársaink egészségét veszélyeztetnénk?

Borítókép: illusztráció

Hozzászólások

szigorítás
Az árusok abban bíznak, hogy a vevők tartják az idősávokat
koronavírus / 12 perce
WHO-főigazgató: egyre több a fény az alagút végén
A harmadik ígéretes kísérleti oltóanyag bejelentésével egyre több a fény a „hosszú, sötét alagút végén” – jelentette ki az Egészségügyi Világszervezet (WHO) főigazgatója hétfő este.
Gyász
Mély fájdalommal tudatjuk, hogy édesanyánk, nagymamánk, dédnagymamánk Hajdú Józsefné Bozsóka a volt Egri Közútépítő Vállalat nyugdíjasa 87. évében elhunyt. Búcsúztatásáról később intézkedünk. A gyászoló család
" Drága jó szívét, dolgos két kezét áldd meg, Atyám! S én megköszönöm, hogy ő lehetett az Édesanyám." Szomorú szívvel tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy drága Édesanyánk GYARMATI TIBORNÉ szül. Lepej Éva 2020. november 18-án életének 63.évében örökre itt hagyott minket. Temetése az egri Lajosvárosi temetőben 2020. november 26-án 14.30 órakor lesz. Egyúttal köszönetet mondunk mindazoknak, akik fájdalmunkban osztoznak. A gyászoló család
Tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy férj, édesapa, nagypapa és após, a gyöngyöshalászi Nagy József életének 78. évében elhunyt. Búcsúztatásának időpontjáról később ugyanitt nyújtunk tájékoztatást. A gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk, hogy drága Édesanyánk Molnárné DEUTSCH MAGDOLNA mindenki " Magdi nénije " életének 81. évében elhunyt. Búcsúztatása az egri Minorita templomban 2020. november 26-án, 14 órakor. Temetése szűk családi körben a kriptában történik. Kérjük a résztvevőket kegyeletüket egy szál virággal róják le. A gyászoló család
Szomorú szívvel tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy Édesapánk, Nagyapánk SZÉN JÁNOS életének 74.évében elhunyt. Temetése a nagytályai temetőben lesz 2020. november 26-án csütörtökön 15.00 órakor. Gyászmisére a temetés után kerül sor. Köszönetet mondunk mindazoknak, akik a temetésen megjelennek és a fájdalmunkban osztoznak.
" Akik igazságra tanítottak sokakat, ragyogni fognak örökkön örökké, akár a csillagok." (Dán 12,3) A gyászoló család mély fájdalommal, de Isten akaratában megnyugodva tudtja, hogy Dr. RÁCZ LÁSZLÓ az Eszterházy Károly Egyetem tanszékvezető tanára-professzora életének 75. évében, 2020. november 17-én elhunyt. Szeretett halottunkat 2020. november 24-én ( kedden), Egerben a Bazilikában 12 órakor kezdődő gyászmise után 13.30 órakor az egri Hatvani temetőben helyezzük örök nyugalomra. Drága emléke szívünkben él. " Én vagyok a föltámadás és az élet. Aki hisz bennem, még ha meg is halt, élni fog." ( Jn 11,25)
" Ha végül menni kell: Érzi a gyertyaláng, pislákol csak léte, füstlelke elillan, s megszállja a béke." Mély megrendüléssel fájó szívvel tudajuk, hogy a felejthetetlen férj, drága édesapa, nagypapa KOVÁCS SÁNDOR GYULA hosszú szenvedés után életének 69. évében 2020. november 18-án elhunyt. Temetése a Mátraderecskei temetőben 2020. november 23-án 11 órakor lesz. Gyászoló felesége, lányai, vejei és unokái
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy drága Édesanyám, Nagymamánk Dr. DONKÓ ANDRÁSNÉ szül. Preiczer Anna Mária életének 80. évében örökre itthagyott minket. Temetése az egri Lajosvárosi temetőben 2020. november 25-én 9.30 órakor lesz. Szentmise az egri Servita templomban 2020. november 28-án 17.30 órakor. Gyászoló lánya, veje, unokái
Mély megrendüléssel és fájó szívvel tudatjuk a rokonokkal, mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy özv. SÜTŐ JÓZSEFNÉ sz. Montvai Anna Márta Édesanya, Anyós, Nagymama, Dédnagymama, Testvér, lajosvárosi lakos 92. évében 2020. november 7-én elhunyt. Temetése az egri Kisasszony temetőben 2020. november 19-én (csütörtökön) 9 órai kezdettel gyászmise, majd 9.30 órakor helyezzük örök nyugalomba. Köszönetet mondunk mindazoknak, akik fájdalmunkban osztoztak. A gyászoló család
Az MP Bilincs Kft. (Kömlő) munkaközössége mély megrendüléssel tudatja mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy KUSPER ERNŐ JÓZSEF (élt 56 évet) asztalos, az Agria Bútorgyár és az egri Gárdonyi Géza Színház volt dolgozója, betegségének súlyosbodása folytán 2020. október 26-án Kömlőn elhunyt. Nyugodjon békében! Temetése a tenki temetőben 2020. november 20-án 11 órakor, a helyi katolikus templomban 10 órakor tartott mise után.
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték, tisztelték és szerették, hogy a szerető férj, édesapa, nagypapa, testvér, rokon VAS JÓZSEF volt Bervai dolgozó 2020. november 12-én életének 79. évében elhunyt. Búcsúztatására szűk családi körben kerül sor. A gyászoló család
Köszönetet mondunk mindazoknak a rokonoknak és ismerősöknek, akik drága jó Édesanyánk özv. RÁCZ JÁNOSNÉT utolsó útjára elkísérték és mérhetetlen fájdalmunkban osztoztak velünk. A gyászoló család
Mély fájdalommal tudatjuk, hogy NAGY IMRÉNÉ szül. Albert Valéria szeretett feleség, édesanya, nagymama, testvér, keresztanya, pedagógus és barátnő életének 76.évében, hosszantartó betegség után megpihent. Temetéséről a vírushelyzet elmúltával intézkedünk. A gyászoló család
Mély fájdalommal, de Isten akaratában megnyugodva tudatjuk,hogy szeretett Édesanyánk, Anyósunk, Nagymamánk és Dédink KECSMÁR ISTVÁNNÉ sz.HUSZÁR IDA 2020. november 7.-én, életének 88.-ik évében, születésnapján csendben elaludt. Szülőhelyén, TERPESEN temetjük, 2020. november 20.-án, pénteken.Gyászmise 10 órakor a terpesi templomban és azt követően temetés. Köszönetet mondunk mindazoknak, akik a temetésen megjelennek és fájdalmunkban osztoznak. A gyászoló család.
Mély fájdalommal és megtört szívvel tudatom, hogy szeretett feleségem SÜTŐNÉ FERENCZ TERÉZ Egerszalók nyugalmazott jegyzője türelemmel viselt betegségben 2020. november 12-én 68. éves korában elhunyt. Temetéséről később történik intézkedés, addig otthonában nyugszik. Gyászolja szerető férje és családja
"Megállt egy szív, mely élni vágyott, pihen az áldott kéz, mely dolgozni imádott. nélküled üres és szomorú a házunk, nem hisszük el, hogy Téged hiába várunk." Mély fájdalommal tudatom, hogy férjem Angyal Lajos volt VILATI-s dolgozó 79 éves korában 2020. november 3-án hajnalban elhunyt. ANGYAL LAJOS Temetésére a járványidőszak miatt később kerül sor, addig otthonában pihen. Gyászolja felesége, gyermekei, unokái, rokonai
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték és szerették, hogy BODÓ LÁSZLÓ életének 66. évében tragikus hirtelenséggel elhunyt. Temetése az egri Hatvani temetőben 2020. november 16-án 11 órakor lesz. Gyászoló gyermekei és testvérei
Fájdalommal tudatjuk, akik ismerték és szerették, hogy Sönperger Józsefné (Birgenstok Ibolya) aldebrői lakos, életének 78. évében 2020.november 5-én elhunyt. Temetéséről a család, későbbi időpontban intézkedik. Emléke, örökké a szívünkben él. A gyászoló család.
Mély fájdalommal tudatjuk mindazokkal, akik ismerték, tisztelték és szerették, hogy szerető férj, édesapa, nagypapa, testvér, rokon DOMBORÓCZKY IGNÁC Tanár Úr életének 86. évében elhunyt. Búcsúztatása szűk családi körben történik. A gyászoló család
Digitális oktatás / 14 perce
Már több mint tízezren kérték az ingyenes internetet
premier league / 27 perce
Decembertől visszatérhetnek a szurkolók az angol meccsekre
dúlnak az érzelmek / 37 perce
Lesz itt még feszültség! Krisztike és Curtis párja is megszólalt az új kapcsolatról
Aktuális adatok / 41 perce
3929 új fertőzöttet azonosítottak, elhunyt 117 beteg
Csang'o-5 / 1 órája
Felmegy a Holdra és visszajön Kína robotszondája
anya az ilyen? / 1 órája
Szívszorító történet – Megtalálták a reptéren hagyott kisbaba édesanyját